2019-04-01 05:28 299医疗新闻 CFFA召开药物临床试验数据核查工作座谈会

2015年12月23日，国家食品药品监督管理总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会。北京、上海、广州、成都、武汉等地10家三甲医院负责人、10家大型医药企业负…

2019-04-01 05:03 535医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

2015年7月以来，国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，CFDA共撤回727个产品，不予批准数量为34个，剩余668个或超过八成…

2019-04-01 05:01 499医疗新闻 桑国卫：“十三五”对临床试验平台提出新要求

近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，中国工程院院士、ldquo;重大新药创制rdquo;科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的…

2019-04-01 04:49 828医疗新闻 江苏：公办养老院床位费、护理费由政府定价

江苏省物价局日前出台《江苏省养老机构服务收费管理暂行办法》从今年1月1日起实施。办法明确，养老机构服务收费实行分类管理，其中公办养老机构的床位费、护…

2019-04-01 04:46 185医疗新闻 临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是ldquo;难进易出rdquo;，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。2015年CFD…

2019-04-01 04:40 961医疗新闻 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时…

2019-04-01 03:48 378医疗新闻 CFDA 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度

1月14日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开，会议总结了2015食品药品监管工作，研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医…

2019-04-01 03:46 762医疗新闻 药物临床数据核查发威 八成报批药品撤回和不通过

近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上指出，截至1月12日，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80，…

2019-04-01 03:32 279医疗新闻 临床试验展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？

经历2015年的风风雨雨后，迎来了2016年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。　　2015年是高速变化的一年，各种法规、公告不断出台，各种征求意见稿也在不断…