2019-05-18 12:26 833医疗新闻 CFDA||行政审批|

11月21日，CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，CFD…

2019-05-18 10:30 798医疗新闻 执业药师|挂证行为|CFDA

11月22日，国家食品药品监督管理总局网站上发布《关于药品经营企业中执业药师ldquo;挂证rdquo;行为检查情况的通告》。《通告》指出，为强化药品经营企业监督…

2019-05-18 08:39 898医疗新闻 医疗机构制剂||跨省调剂||CFDA||

今天，食品药品监管总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定》意见，有关单位和社会各界人士可于2017年12月31日…

2019-05-18 03:41 590医疗新闻 血管炎|新药

美国 FDA 今天宣布批准葛兰素史克的 Nucala扩大应用范围，用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎的成年患者。EGPA 是一种罕见的自身免疫性疾病，可导致

2019-05-18 03:17 850医疗新闻 CFDA|飞检|医械公司||

12月18日，CFDA发布了飞检公告，两家医疗器械公司被停产整顿，以下为详细信息关于湖北阳光神琦医用科技有限公司停产整改的通告近期，国家食品药品监督管理总…

2019-05-18 02:08 685医疗新闻 未上市药品||同情用药||CFDA||

近日，国家食药监总局组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法》，对拓展性同情使用临床试验用药物的管理办法公开征求意见。为落实中共中央办公厅…

2019-05-17 23:56 500医疗新闻 中药资源评估

25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资…

2019-05-17 20:28 450医疗新闻 医疗器械|境外临床试验|CFDA||

昨天，CFDA发了一则消息，金花特地查询了媒体圈，好像没看到有什么反应。但这其实是一个非常重大的落地政策。这个政策的发布意味着我国医疗器械临床试验彻底…

2019-05-17 18:35 818医疗新闻 中药|FDA审查

ldquo;在中国上市的数以万计的中药，只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局批准，而且无一获批hellip;hellip;rdquo;日前，一篇题为ldquo;为什么中药…