2019-05-19 21:29 581医疗新闻 药品注册||CFDA||||

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管…

2019-05-19 19:39 519医疗新闻 药品注册||CFDA||||

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管…

2019-05-19 18:25 148医疗新闻 药店||药品零售||CFDA||

9月15日，药店经理人从第二届中国药品监管科学大会ldquo;药品流通监管制度改革与促进产业健康发展论坛rdquo;上了解到，随着医改的深入，国

2019-05-19 06:52 685医疗新闻 中药饮片

经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一、经江…

2019-05-19 06:27 487医疗新闻 孤儿药

1983年美国颁布了孤儿药法案，法案明确规定在美国那些影响少于20万人的疾病为罕见性疾病。据此定义，目前大约有7000种罕见病，其中8

2019-05-18 22:20 52医疗新闻 医疗器械||交易监管||互联网||CFDA||||

11月2日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，就加强互联…

2019-05-18 20:22 488医疗新闻 |缺铁性贫血||慢性肾病||柠檬酸铁||

11月7日，致力于肾疾病治疗创新药物开发的Keryx Biopharmaceuticals表示，美国FDA批准了公司Auryxia一项新的适应症申请，这项被批准的新适应症为用于未进行透…

2019-05-18 17:38 470医疗新闻 本土创新药||跨国药企||CFDA||

于国内创新药企业来说，未来创新药的标准将被提高，随着创新药将从ldquo;中国新rdquo;逐步变为ldquo;全球新rdquo;，外资品种的加速引入，国内简单ldquo;me-to…

2019-05-18 15:53 824医疗新闻 植物药||FDA||药物开发||

2017年国家药品改革政策ldquo;流星雨rdquo;，不仅个大还很炫，已经波及到中药品种，目前已经降生的中药注射剂剂再评价仅仅只是个开端。中药是我国的区域特色…