2019-04-23 19:11 944母婴育儿 美国FDA：可穿戴健康设备≠医疗设备

FDA将“一般健康”设备定义为提高生活质量或有助于体重和睡眠管理的设备，它们的特征是安全风险低，功能限定于以促进健康为目的的体重、睡眠管理、健身、休闲…

2019-04-23 19:04 923医用耗材 人福医药成湖北首家通过FDA认证制剂的企业

近日，人福医药集团股份公司控股子公司人福普克药业有限公司收到美国食品药品监督管理局出具的现场核查报告，核查报告确认人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过F…

2019-04-23 16:20 592母婴育儿 CFDA发布90项医疗器械行业标准

《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准…

2019-04-23 14:39 1019医用耗材 美国FDA批准杀癌病毒Imlygic

，制药厂商安进生产的皮肤癌治疗产品Imlygic日前获得美国食品药品管局的批准，这也是第一款获得FDA批准的溶瘤病毒治疗产品。其实是一种病毒，存活且具有传染…

2019-04-20 22:36 435医疗新闻 蒙牛 特仑苏 OMP

11日下午，内蒙古蒙牛乳业股份有限公司发表声明，称OMP与IGF-1是两种完全不一样的物质，且OMP安全性受到了FDA等国际权威机构的认可。国家质监总局2月2日向内…

2019-04-14 11:54 313医疗新闻 生吃 牡蛎

近日却在其官方网站发布警示，提醒人们不要生吃牡蛎。因为这种海产品也可能受到了最近流行的诺瓦克病毒的感染。　　那么，牡蛎是不是就要退出我们的餐桌了呢?…

2019-04-12 15:15 517母婴育儿 FDA要建立基因大数据共享平台！

然而，随着技术的日趋成熟，众多检测方法对FDA提出了尽快适应形势的要求。为了与精准医学计划相呼应，FDA计划建立一个名为“精准FDA”平台。最近，著名的生物…

2019-04-12 13:07 684母婴育儿 CFDA发布通告：9家网站发布虚假信息

近期，国家食品药品监管总局监督检查发现，9家互联网站违法发布虚假信息，内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言，以及利用学术机构、专家、医生、患者等名…

2019-04-12 11:14 215医疗新闻 CFDA新药审批公告颁布

国家食药监对仿制药企的整肃，从2015年延续到了2016年。无论是国内企业还是外企，都被卷入了这场药品注册审批风暴中。2月28日晚间，国家食品药品监督管理总局…