2019-04-24 23:15 207医用耗材 CFDA 批准阿昔替尼治疗进展期肾细胞癌成人患者

该获批基于一项全球国际多中心 III 期研究和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比，英立达?使中位无进展生存期显著…

2019-04-24 21:36 576母婴育儿 CFDA2013年专项整治回顾：突出问题重点整

据新华社讯 新组建的国家食品药品监督管理总局在成立的时候，就要面对一些列重要任务保健食品安全问题、药品问题、配方奶粉问题如何整治？为了尽快让百姓看到…

2019-04-24 18:55 679母婴育儿 CFDA互联网售药新规征集意见 将解禁处方药

国家食品药品监督管理总局官方网站于5月28日下午，发布了一则关于网上药店监督管理办法征求意见的通知，在该通知所提到的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙…

2019-04-24 13:26 418母婴育儿 网售处方药禁令拟取消 CFDA回应门槛不会降低

食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表示，网上药店销售处方药绝不可能是目前一些人理解的“低门槛”甚至“零门槛”。互联网交易和实体店交易，首先经营范…

2019-04-24 11:26 547医用耗材 FDA：抗血小板药 Cangrelor 获批上市

Cangrelor 是一种短效静脉注射用抗血小板药物，用于需要接受血管支架植入手术的冠状动脉疾病患者预防血栓，该药旨在防止 PCI 术后患者出现突发心脏病和支架内…

2019-04-24 06:22 932母婴育儿 CFDA提醒丙硫氧嘧啶的严重不良反应

丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物，能抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻断甲状腺激素生成，主要用于治疗成人甲状腺功能亢进，其疗效确切，使用方便，价格低廉，因而…

2019-04-24 02:49 643医用耗材 FDA新药批准率高达89的九大原因

近日，《福布斯》杂志专栏记者马修·海普尔针对市场调研机构BioMedTracker公司的数据撰写了一篇文章，称最近几年美国FDA几乎一直在对新药大开绿

2019-04-24 01:31 994医用耗材 FDA 警告：坎格列净治疗或可增加骨折风险

同时，为了解决这些安全性问题，FDA 为坎格列净发布了一个新的风险防范警告，并对 Invokana 和 Invokamet 药品说明书中不良反应部分进行修订。FDA 将继续评估…

2019-04-23 21:13 749母婴育儿 CFDA权威发布2013药品监管年报

一、食品许可情况食品生产许可情况截至2013年底，持有有效食品生产许可证的企业共132287家，证书167356张；持有有效食品添加剂生产许可证的企业共3007家，证…