2019-04-01 03:16 834医疗新闻 FDA2015年CDER创新药评审总结

2015年CDER创新药评审总结新鲜出炉，2015年CDER一共批准了45个创新药，是过去10年批准数最多的一年。其中首创新药16个，占了全部的36；孤 儿药21个，再次突破…

2019-04-01 02:00 401医疗新闻 CFDA动真格：6成药品注册申请主动撤回

1月19日，国家食品药品监督管理总局网上发布的一则《药审中心工作人员公开招聘公告》吸引了业内的注意。自去年8月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审…

2019-04-01 00:35 705医疗新闻 CFDA下狠手，27个医疗器械产品不予注册

ldquo;开门红rdquo; CFDA发布27个不予注册产品名单　　2016年初，医械圈就连连受到冲击。2月4日，CFDA又发布了27个不予注册产品的名单。这真的算是ldquo;开年…

2019-03-31 23:47 492医疗新闻 CFDA发布《2015年度食品药品监管统计年报》

一、生产和经营许可情况　　 食品生产和经营许可情况　　1.食品生产许可情况　　2015年各省局共新颁发食品生产许可证26228张，食品添加剂生产许可证217张。截…

2019-03-31 23:18 760医疗新闻 CFDA公开征求保健食品原料目录（第一批）意见

按照新修订的食品安全法的相关要求，为规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了保健食品原料目录mdash…

2019-03-31 21:16 91医疗新闻 重大消息：CFDA或将关停药品电子监管网

国家食药监局总局昨日就电子监管码进行讨论，讨论的结果是，可能要关停电子监管网，由企业自建追溯系统。　　1月25日，养天和给北京市第一中级人民法院递交了…

2019-03-31 19:22 736医疗新闻 CFDA征求《捐赠药品进口管理规定（征求意见稿）》

为加强捐赠药品进口管理，保证捐赠药品质量安全，食品药品监管总局会同相关部委共同起草了《捐赠药品进口管理规定》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2…

2019-03-31 19:16 271医疗新闻 CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》，分类作了颠覆性调整

3月4日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，并自公告发布之日起实施。　　可以看出，相较于现行的《药品注册管…

2019-03-31 16:02 804医疗新闻 CFDA举办完善食品药品刑事法律制度研讨会

为贯彻落实中央有关食品药品监管ldquo;四个最严rdquo;的要求，充分利用刑事法律手段打击食品药品犯罪行为，2016年3月25日，国家食品药品监督管理总局法制司在…