2019-03-31 14:44 901医疗新闻 CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查
继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序》后，昨日，国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现…
2019-03-31 11:50 954医疗新闻 FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？
不管FDA如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持FDA加速审批。 …
2019-03-31 10:50 416医疗新闻 注射用头孢硫脒遭CFDA警示，美国早已禁用！
去年年底，国家食药监总局发布的《药品不良反应信息通报》中， 提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。一瞬间，对于抗生素的安全使用的讨论…
2019-03-31 09:08 715医疗新闻 CFDA严惩山东非法经营疫苗系列案件涉案药品经营企业
根据4月13日国务院常务会议部署，食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度，组织中国食品药品…
2019-03-31 06:30 718医疗新闻 医疗器械临床试验行业将升级 因CFDA刮核查风暴
近日，CFDA发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，要求对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验数据真实性、合规性开展监…
2019-03-30 23:30 682医疗新闻 CFDA发文，医疗器械审批还要加速！
2016年，是医疗器械审评审批制度改革的攻坚之年，总局器审中心在去年年底的专家座谈会上透露，2016年1-11月，器审中心共接收各类审评任务10416项，完成技术审…
2019-03-15 07:06 667女性健康 心血管疾病 骨关节炎 类风湿关节炎 塞来昔布 阿司匹林和NSAIDs 萘普生钠 药品安全 最新资讯 类风湿血管炎 NSAIDs 塞来昔布4 FDA 布洛芬 阿司匹林 萘普生 西乐葆 血栓栓塞 血管疾病
马里兰州银泉市消息——FDA 咨询委员会于上周三以 15 票同意、5 票反对、1 票弃权的投票结果认定，PRECISION 研究证实了塞来昔布具有与萘普生和布洛芬相似的…
