2019-05-28 01:36 875医疗新闻 慢性肾脏病|Harvoni|HCV感染|Grazoprevir|Elbasvir

近日收获ldquo;苦涩rdquo;的幸福，曾经被FDA取消突破性药物资格的丙肝全口服鸡尾酒Grazoprevir/Elbasvir(MK-517

2019-05-28 01:07 508医疗新闻 FDA||Simeprevir|胺碘酮|不良事件

美国食品和药物管理局更新了治疗丙型肝炎抗病毒药Simeprevir用药说明，以提醒医生和患者，simeprevir联合胺碘酮和抗病毒药物sofosbuvir用药会增加严重症状性…

2019-05-27 22:51 630医疗新闻 哮喘|哮喘药

，企业声称FDA已批准将糠酸氟替卡松/维兰特罗用于治疗成人重度哮喘或其他药物控制不佳的哮喘患者。此

2019-05-27 19:55 620医疗新闻 药品召回|Mylan公司

4月24日，美国食品与药物管理局发出警告称，由于对留存样品进行检测期间发现可视外源性颗粒物，Mylan NV公司主动在全美范围向医院和用户自愿召回几个批次的可…

2019-05-27 17:01 217医疗新闻 滴耳剂|FDA|处方滴耳剂|批准

，FDA希望下次你的孩子耳朵疼而需要一种处方药时，这种药物因安全有效而获得了FDA批准。这也是FDA通知企业禁止销售16种未经批准却声称具有缓解耳部肿痛的

2019-05-27 16:52 311医疗新闻 FDA|抑制剂|降糖药|糖尿病酮症酸中毒|DKA

FDA于5月15日发布警告称，使用SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病可能会引起酮症酸中毒，且需要住院治疗。　　受警告的这类药物包括坎格列净、达格列净(

2019-05-27 15:48 713医疗新闻 办法|医疗器械监督管理条例|药品医疗|检查单位|药品医疗器械飞行检查办法

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，将于2015年9月1日起施行。　　飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告…

2019-05-27 14:34 734医疗新闻 CFDA|监管手段|管理效率|联盟|管理委员会

经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。　　联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层…

2019-05-27 14:25 853医疗新闻 Entresto|心衰|FDA|ARNI

近日，FDA批准了一种新的心衰治疗药物mdash;mdash;Entresto，该药研究时被称为LCZ696是一种血管紧张素受体和脑啡肽酶双重抑制剂。研究表明，该药可减少射血分…