2019-05-26 10:16 558医疗新闻 |Reslizumab|成人|重症哮喘

美国食品药品管理局批准了一种用于治疗严重哮喘成人患者的维持药物，这些患者尽管用其他药物治疗但还是易发作。新药物Reslizumab是一种单克隆抗体。Res

2019-05-26 05:27 838医疗新闻 新药开发|FDA|药效学研究|开发费用|临床研究

新药开发费用在过去20多年里火箭般蹿升。数据显示，在1991年时制药公司要想从一个新开发的药物上收回成本，那么这种药物的年销售额应该在4.12亿美元左右，而…

2019-05-26 04:26 995医疗新闻 病毒疫苗|临床实验|质粒DNA|Nature|FDA

随着寨卡病毒席卷的国家越来越多和小头症病例数量的增加，来自政府、学术实验室和生物制药企业的研究者正夜以继日地开发寨卡病毒疫苗。据世界卫生组织统计，…

2019-05-26 02:55 996医疗新闻 FDA|RespiClick|ProAir|吸入剂|硫酸沙丁胺醇

美国食品和药物管理局已扩大短效beta;-受体激动剂硫酸沙丁胺醇吸入粉末的儿童适用范围，包括年龄为4到11岁的儿童。　　ProAir Res

2019-05-26 01:16 232医疗新闻 OTC|FDA|寻常痤疮|异维甲酸|代谢中间产物

全球ldquo;痘痘rdquo;人群以百万计　　从医学的角度，粉刺分为两种一种是开放性，一种是封闭性。白头粉刺亦称封闭性粉刺，不易挤出脂栓的就叫封闭性痘痘，在…

2019-05-26 00:34 710医疗新闻 乳腺癌|CFDA|Halaven|新型抗癌药

近日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已受理其新型抗癌药Halaven治疗局部晚期或转移性乳腺癌的新药申请(

2019-05-25 21:10 598医疗新闻 苯二氮卓类|阿片|合用风险

近日提出，要对近400种药物增加包装警告。这些药物包括处方阿片类止痛药(如氢可酮、吗啡、羟可酮），含有阿片类成分的止咳药，以及苯二氮卓类药物。据

2019-05-25 20:29 506医疗新闻 CFDA||全国安全用药月|

21日，国家食品药品监督管理局在其官网上发布《总局关于开展2016年全国安全用药月活动通知》。2016年10月1日mdash;10月31日是全国安全用药月，通知指出宣传重…

2019-05-25 18:44 835医疗新闻 FDA|卵巢癌|孤儿药|ZW25|ZW33|

今天，总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布，美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药 ZW25 和 ZW33 孤儿药资格。仅以美国为例，每年就有超过2.2…