2019-05-25 18:25 275医疗新闻 卵巢癌|卵巢癌筛查

近日宣布，医师不应该推荐应用已上市的卵巢癌筛查试验筛查卵巢癌，因为其试验结果可能不准确，从而导致她们错过必要的治疗，或者选择不必要的治疗。尽管已有…

2019-05-25 17:15 1009医疗新闻 美国|FDA|丙肝药物|警告

美国食品药品监督管理局发出警告称，一些乙肝患者在服用突出的价格昂贵的丙肝药物之后出现了乙肝复发的风险。该机构要求至少九款直接抗病毒原研药在说明书中…

2019-05-25 16:48 66医疗新闻 感冒清|消失

做了好几年的药品销售，居然都没留意过ldquo;感冒清rdquo;这个品种。典型的低端无利被人弃的产品，对于患者来说还算有价值，主要是便宜。对于代理商和终端来…

2019-05-25 14:47 941医疗新闻 人工胰腺|1型糖尿病

近日批准了，首个用于1型糖尿病患者的人工胰腺。该产品与传统的胰岛素泵治疗的不同之处在于，它能自动调节胰岛素水平，使给药量最小。不过，患者使用该

2019-05-25 14:40 414医疗新闻 药品电子监管|药品追溯体系

日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》。意见强调，食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的…

2019-05-25 14:33 299医疗新闻 医疗器械产品|临床试验|二类|三类|免于

国家食品药品监督管理局（CFDA)27日发布通知，公布了第二批免于进行临床试验的医疗器械目录，共有359个产品。其中第二类医疗器械267个，第三类医疗器械92个。…

2019-05-25 13:12 347医疗新闻 追溯体系|意见|药品|药品生产经营

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共…

2019-05-25 10:41 779医疗新闻 丙肝药物|黑框警告

近日，美国食品药品监督管理局发出警告称有一些既往感染过乙肝病毒或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒药物治疗丙肝病

2019-05-25 09:29 835医疗新闻 药品质量

10月18日上午，2016年ldquo;全国安全用药月rdquo;在北京启动。两个最受业界关注的话题制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评…