2013-05-15 21:42 16母婴育儿

Dyax公司声称由于该公司的联合蛋白质药物DX－88的临床前动物试验的有关问题没能按FDA的要求解决，因此FDA已经暂停了该药物的临床

2013-05-15 21:35 29母婴育儿

兰素史克公司宣布与罗氏一起向美国FDA提交了Boniva（ibandronate，伊拜膦酸）这一治疗骨质疏松药物月服一次的口服剂型的补充新药

2013-05-15 21:34 22母婴育儿

Salix制药公司宣布FDA已经批准了XIFAXAN（利福昔明rifaximin）200mg片剂的上市申请。该药物用于治疗12岁以上患者非侵入性大肠杆菌

2013-05-15 21:33 28母婴育儿

Zemplar（paricalcitol注射剂）是第三代维生素D的合成物。雅培公司宣布FDA已经批准该药物用于需要进行血液透析同时并发继发性甲状

2013-05-15 21:33 11母婴育儿

Indevus制药公司今天宣布膀胱药ANCTURA获得了美国FDA批准。SANCTURA(TM)主要成分是曲司氯铵，是一种治疗膀胱过度活动症的药物，这

2013-05-15 21:32 7母婴育儿

FDA警告信经常告诫公司对员工培训没有进行足够的计划、执行和记录，尤其是在GMP监管方面。为了帮助公司满足FDA的要求并改善公司内

2013-05-15 21:32 7母婴育儿

FDA就容易产生误解的广告问题向日本藤泽药品工业株式会社发出警告 FDA已经给美国伊利诺伊州的制药商发出警告信，因为他们在一个期

2013-05-15 21:31 20母婴育儿

美国FDA额外给了夏尔公司Agrylin6个月的独家销售权 夏尔（PLC）制药公司说美国FDA的小儿科医学会已经批准了给他们公司生产的治疗

2013-05-15 21:31 15母婴育儿

PharmaceuticalPartners是一家研发、生产与销售注射剂型药物的公司，其公司的特布他林硫酸盐注射剂防治12岁以上患有支气哮喘和与