2019-05-21 08:41 512医疗新闻 国务院：分批推进已上市中药注射剂评价

自药品审评审批制度改革以来，药品申请注册积压的情况已基本消除，但新药上市较慢，制药行业低水平重复建设而创新能力不足等问题，仍阻碍着中国药品行业的发…

2019-05-21 06:13 265医疗新闻 RA|JAK抑制剂

一基于中国人群的疗效与安全性研究我国对口服JAK抑制剂的上市批准是基于全球类风湿关节炎关键研究A3921046中国亚组人群疗效和安全性数据，中国PK研究A3921065…

2019-05-20 20:32 523医疗新闻 宫颈癌|疫苗

记者了解到，这次上市的是 2 价宫颈癌疫苗，适用于 9 -25 岁的女性。疫苗将采用 3 剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第 1 - 2 剂间隔 1 个月，第 2…

2019-05-20 20:24 507医疗疾病 把好 上市 药械质量

□本报记者 姚常房 张磊 叶龙杰　　去年，ldquo;推进药品和医疗器械的审批改革rdquo;被写进政府工作报告。今年，这句话在政府工作报告中又有了升级版，即ldqu…

2019-05-20 15:39 985医疗新闻 艾滋病

近日，国家食品药品监督管理总局批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯进入中国。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为艾滋病患者治疗提…

2019-05-20 14:48 314医疗新闻 艾滋病新药

近日宣布，美国 FDA 授予其 HIV 感染鸡尾酒疗法 bictegravir 和 emtricitabine/tenofovir alafenamide(FTC/T

2019-05-20 06:17 967医疗新闻 IPV疫苗

8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗)生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰

2019-05-19 21:44 588医疗新闻 中药

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。已上市中药…

2019-05-19 13:07 615医疗新闻 HPV病毒|克星|JB蛋白生物制剂|上市

医学论坛网讯 在国家十二五ldquo;艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治rdquo;重大专项基金支持下，复旦大学治疗性疫苗国家工程实验室姜世勃教授、陆路教授科研…