2019-05-25 07:27 573医疗新闻 左氧氟沙星|致残

近期，国家药监局发布了《药物警戒快讯 2016年第8期》，里面包括了美国更新全身用氟喹诺酮类药品的说明书警示其致残风险加拿大评估alpha;硫辛酸的低血糖风险…

2019-05-25 05:09 675医疗新闻 CFDA|新复方大青叶片|用药风险

10月19日，国家食品药品监督管理总局发布了，第七十一期《药品不良反应信息通报》，提示关注新复方大青叶片的用药风险。本通报旨在使医务人员、公众以及药品…

2019-05-25 01:50 37医疗新闻 FDA

由于出现出血不良反应，美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤药物的临床试验进行了部分临床限制。阿斯利康目前开展的这项临床试验是为了考察抗肿瘤药物durv…

2019-05-25 01:17 777医疗新闻 耐药菌

近日，默沙东接连收获喜讯它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌，并在膀胱癌的3期临床中表现出色，抵达了主要临床终点。而近日，它的一款新…

2019-05-25 00:18 278医疗新闻 肝癌

10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开…

2019-05-24 23:38 852医疗新闻 乳腺癌

昨日，诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请，批准了LEE011的优先审评资格mdash;mdash;与来曲唑组合，一线治疗那些激素受

2019-05-24 23:06 401医疗新闻 CFDA|修订|一扫光药膏|

10月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订一扫光药膏说明书的公告》，决定对一扫光药膏说明书增加警示语，并对【功能主治】、【不良反应】、【…

2019-05-24 17:25 910医疗新闻 CFDA|药品不合格

2016年11月03日, 国家食品药品监督管理总局官网发布通告，在组织开展的跟踪抽验中发现，标示为贵州天地药业有限责任公司生产的地塞米松磷酸钠注射液、广西迪…

2019-05-24 16:58 202医疗新闻 Enbrel|银屑病

近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局已批准扩大Enbrel的治疗人群，用于慢性中度至重度