2019-05-24 14:40 923医疗新闻 Cempra抗生素

今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。FDA认为虽然solithromycin在社区肺炎临床试验中显示和比较莫西沙星的非劣性，但…

2019-05-24 13:36 790医疗新闻 FDA

2016年7月26日FDA批准更新氟喹诺酮类药物的药品标签。新增黑框警告氟喹诺酮类药物可能致残及并发多种永久性严重不良反应。氟喹诺酮类药物全身用药时致残性和…

2019-05-24 12:02 920医疗新闻 普拉睾酮|绝经期|性交痛|FDA

日前，FDA批准了首款含有激素脱氢异雄酮作为其活性成分的产品mdash;mdash;普拉睾酮。普拉睾酮，每日一次，经阴道给药，被批准用于治疗绝经期性交痛。该药获得

2019-05-24 09:45 27医疗新闻 乳腺癌

制药巨头诺华公司生产的用于治疗晚期乳腺癌的药物ribociclib已经通过了美国食品和药物管理局的优先审查。这种药物与来曲唑相结合，在对患有激素受体检测阳性,…

2019-05-24 09:26 1021医疗新闻 Intrarosa

近日批准了一款缓解更年期女性性生活疼痛的产品Intrarosa。这是一款阴道插入物

2019-05-24 08:21 125医疗新闻 淋巴瘤

近日，生物技术公司Seattle Genetics宣布，美国FDA授予其已上市药物ADCETRIS突破性疗法认定，用于治疗CD30阳性的蕈样真菌病(MF，my

2019-05-24 07:45 288医疗新闻 急性髓性白血病

美国FDA已经对诺华旗下药物Midostaurin在治疗FLT3突变的急性髓性白血病和晚期系统性肥大细胞增多症展开优先审评。如果审评顺利，Midostaurin将

2019-05-24 02:00 481医疗新闻 CFDA|儿童药|一扫光药膏

近日国家食品药品监督管理总局发布通告，要求所有生

2019-05-23 22:29 529医疗新闻 FDA警告||儿童孕妇||慎用||药物|

导读2016年12月14日，FDA发布了一个关于孕妇及婴幼儿慎用全麻药及镇静药物的警告。随着麻醉技术的快速发展，临床上已经能常规、安全的给予婴幼儿、新生儿、孕…