2019-05-23 02:51 798医疗新闻 FDA||色瑞替尼||

最近，FDA批准了色瑞替尼的补充新药申请的优先评审权，以审查其是否能进入ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗中。之所以获得优先评审权，是因为最近A…

2019-05-23 00:24 467医疗新闻 药品命名||FDA||

你是否好奇过药品是如何命名的?每个药品名称是否都有特殊的含义?是谁负责给药品命名的，是药厂、FDA、还是随手往冰箱上粘字母磁铁的孩童?2017年1月，FDA颁布…

2019-05-22 22:06 601医疗新闻 帕金森病||新药||

今日，由意大利赞邦集团及 Newron 制药公司合作研发的帕金森药物 Xadago获美国FDA批准上市，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗

2019-05-22 20:59 235医疗新闻 |FDA||胰腺炎||

VIBERZI是一种mu;-阿片受体激动剂，适用在成年为有腹泻肠易激综合征的治疗。新类型Viberzi获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征.Vi

2019-05-22 19:52 624医疗新闻 药品审评||CFDA||

3月17日，CFDA药品审评中心发布2016年度药品审评报告。自2015年8月国务院下发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，我国开启了药品审评审批制度…

2019-05-22 19:34 573医疗新闻 CFDA||药品||合格||

今日，食药监总局发布了关于10批次药品不合格的通告，通告称，经江西省药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等3…

2019-05-22 14:56 670医疗新闻 CFDA||医药电商||||

2017年4月7日，国家食药监总局发布了ldquo;关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知rdquo;，通知明确指出，正式取消…

2019-05-22 10:11 666医疗新闻 基因

下周一，劳动节这天，Avexis 将和美国食品药品管理局的官员召开会议，讨论 AVXS-101 的呼吸，制造和控制。这个被行业称为ldquo;B 型rdquo;的会议将提出关键的…

2019-05-22 05:52 877医疗新闻 保健品|审批

28日夜间，CFDA官网发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见》，提出ldquo;逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局rdquo;的重要提法。换言之，…