2019-05-22 03:14 729医疗新闻 FDA|药物|安全隐患

经美国食品药品监督管理局FDA批准后，药物的安全性问题多久出现一次?美国芝加哥布莱根妇女医院医学系的 Nicholas Downing 医生及其同事发现，2001年至2010年…

2019-05-21 16:23 325医疗新闻 抗癌疗法

这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。5月23日，据官网消息，美国FDA批准了默沙东公司的ldquo;明星rdquo;PD-1抗体…

2019-05-21 09:37 537医疗新闻 复方甘草口服溶液

一、药监局要求修订ldquo;复方甘草口服溶液rdquo;说明书6月1日，根据药品不良反应评估结果，国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】…

2019-05-20 13:03 781医疗新闻 哮喘吸入器

梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进行人工的调节。与 QVAR相比，QVAR Red…

2019-05-20 09:37 551医疗新闻 痛风

【新闻事件】今天 FDA 批准了 Ironwood 的复方痛风药物 Duzallo。这是 Zurampic和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo 是一日一次口服药物，

2019-05-20 05:00 526医疗新闻 进口药品||CFDA||药品境外检查||药品监管||

8月31日，CFDA官网发布信息，公开征求《药品境外检查规定》意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。CFDA主导的药品境外检查自2011年开始启动

2019-05-20 04:43 758医疗新闻 心脏起搏器||FDA||安全漏洞||

，美国食品和药物管理局正在召回大约50万个起搏器，因为它们很容易受到黑客的攻击。在今年5月的时候，来自安全公

2019-05-20 03:08 98医疗新闻 干细胞

近日，FDA在官网上公布了打击非法和未经批准干细胞治疗乱象的声明，查办了加州两家干细胞治疗中心和佛罗里达州一家干细胞治疗中心。业界反响非常积极，同时也…

2019-05-19 23:05 695医疗新闻 儿童药

近日表示，FDA将会发布指南以弥补之前关于制药公司可以绕开自己的责任进行儿童药物研发的法案漏洞。据Gottlieb表示，一个原本用于普通的非罕见疾病成人患者治