2019-05-03 09:38 243老人健康 美FDA 心脏异动

，美国食品药品管理局，最近批准了硅谷两家新创公司的研发项目用智能手机监控用户心脏跳动，医生可通过远程

2019-05-03 06:26 327监测护理 问题医械一目了然，FDA信息公开工作值得借鉴

据美国联邦食.品和药物管理局的网站公布，今年第三季度美国药品召回的数目达到了150种，几乎是2010年第三季度80种产品的两倍。在被召回的这些药品中， 7可能…

2019-05-03 04:30 271监测护理 FDA公布监测白内障医疗器械计划

近日公布了一项用于监测白内障手术所用医疗器械的计划，这项计划旨在通过早期检测发现来抑制中毒性眼前房综合征发病率。主动TASS 计划是此类器械的首批监测计…

2019-05-03 01:26 213监测护理 FDA要求对盆腔内植网片开展安全研究

由于患者利益团体抱怨说盆腔内植网片对女性造成了损害，日前，美国食.品药品管理局表示，强生以及C.R.Bard公司必须对这类器械导致的器官损伤率和并发症进行研…

2019-05-02 21:46 122监测护理 FDA医械评审机制面临挑战，应对措施将出台

一直以来，美国医疗设备制造商敦促FDA应像欧洲药监当局那样，加快高风险医疗设备的审批。但是，最近在法国发生的乳房植入物泄漏丑闻，让他们闭上嘴。去年12月…

2019-05-02 20:39 290监测护理 医疗器械：FDA发布气管切开插管一级召回令

FDA于2月25日发布一项有关气管切开插管的一级召回令，意味着有患者可能会因此受伤或死亡，这是FDA最高级别的召回令。FDA表示使用者需要鉴别目前正在使用的插…

2019-05-02 19:13 728监测护理 医疗器械：天猫医药馆获SFDA许可正式上线

2月27日消息，天猫医药馆于27日晚正式上线。据悉，天猫医药馆已有包括深圳海王星辰大药房、上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州医药公司等在内的10余家…

2019-05-02 18:40 851监测护理 SFDA印发全国医械检测标准（2011—2015年）的通知

国食药监械[2012]63号 各省、自治区、直辖市食.品药品监督管理局　　为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管…

2019-05-02 17:38 890监测护理 FDA缺乏医疗器械上市后监管

美国医疗器械上市后缺乏监管吗？至少有一个作家在《新英格兰医学杂志》中是这么认为的。他指出圣犹达医疗的Riata召回作为一个例子，说明美国的医疗系统确实不…