2019-04-30 13:36 565监测护理 CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医…

2019-04-30 13:12 11监测护理 CFDA提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品

近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为上海太昊生物科技医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情…

2019-04-30 12:52 121监测护理 CFDA印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》…

2019-04-30 12:50 973监测护理 CFDA启用医疗器械生产经营许可备案信息系统

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于2014年10月1日起施行。为做…

2019-04-30 12:25 360监测护理 CFDA发布禁止委托生产医疗器械目录的通告

国家食品药品监督管理总局 　　通 告 　　2014年第18号 　　关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 　　为加强医疗器械生产监管，保障…

2019-04-30 09:43 560监测护理 CFDA：医疗器械不良事件信息通报（2014年第2期）关注特定电磁波治疗仪的使用风险

特定电磁波治疗是利用波长2－25微米电磁波对人体的生物效应，以达到消炎、消肿、止泻、活血化瘀作用的物理治疗方式。产品由治疗头和机身（包括支臂、底座、立…

2019-04-30 09:17 391监测护理 CFDA：医疗器械不良事件信息通报（2014年第1期）关注熏蒸类设备的使用风险

中药熏蒸设备是根据中医理论，利用中药与熏蒸器的结合，产生并输送热药蒸汽，借热力和药力的双向作用实现“皮肤吃药”的治疗设备,临床上常用于外科、皮肤科、…

2019-04-30 00:31 485监测护理 FDA局长北京大学最新演讲

近日，美国食品药品管理局局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学演讲，主题为“应对全球化挑战，加强国际协作，促进健康和安全”。以下为她的演讲全文。感谢…

2019-04-29 19:05 377监测护理 盘点：2014年FDA获批的31个移动医疗产品

为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile