2019-04-29 15:27 394监测护理 FDA批准默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9

近日收获了个大好消息，Gardasil的接班人Gardasil 9获得了FDA的批准。然而，坏消息是，Gardasil 9将取代Gar

2019-04-29 12:38 537监测护理 FDA积极研究RFID医疗设备识别跟踪系统

美国食品药品管理局FDA健康中心，2008年底将拟订医疗设备及用品识别跟踪系统规格草案。目前，该局正积极征求RFID产业及在医疗保健市场已试行RFID系统的最终用…

2019-04-29 12:15 822监测护理 Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准

本月初，默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist，该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文，加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市，默沙…

2019-04-29 11:53 334监测护理 Biocryst流感注射剂获FDA批准

近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口…

2019-04-29 11:34 530监测护理 FDA批准阿特维斯Namzaric治疗阿尔茨海默氏型老年痴呆

Namzaric是一种每日一次的口服胶囊，由固定剂量美金刚和多奈哌齐组成，适用于目前正在服用美金刚和多奈哌

2019-04-29 08:03 45监测护理 2014年FDA批的抗癌新药或新适应症一览

2014年，FDA批的抗癌新药或新适应症一览 2014年1月10日，美国食品和药物监督管理局加速批准曲美替尼联合达拉菲尼用于治疗不能手术切除或转移性

2019-04-29 02:42 953监测护理 美国FDA批准首个用于动态血糖监测的移动医疗应用系统

【新闻事件】美国FDA今天批准了第一套和动态血糖监测系统一起使用的移动医疗应用系统上市。通过比如iPhone等移动装置，这个叫做“Dexcom Share Direct Second…

2019-04-28 20:36 969监测护理 地中海贫血基因治疗获FDA突破性疗法认证

2015年2月2日，BLUEBIRD宣布，他们的LentiGlobinreg;BB305今天被FDA授予突破性疗法认定治疗地中海贫血病的基因治疗。过去几个月，FDA已经授予三个基因治疗突…

2019-04-28 17:22 505监测护理 首个抗癌疫苗T-VEC将获FDA专家小组评审

生物制药巨头安进在2月12日公布，美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组同意评审其抗肿瘤疫苗talimogene laherpare