2019-04-28 16:35 619监测护理 美临床试验专家或接手FDA

Robert Califf 图片来源杜克大学在过去的一周里，人们将注意力集中在了心脏病学家Robert Califf身上。2月5日，美国食品药品监督管理局局长Margaret Hambur

2019-04-28 11:49 491监测护理 FDA批准Watchman左心耳封堵术设备

波士顿科学公司宣布FDA已批准Watchman左心耳封堵术设备。公司表示，对于非瓣膜性房颤患者，该设备可作为华法林替代选择以降低血栓栓塞风险。其功能是通过关闭…

2019-04-28 08:51 51监测护理 FDA批准Abiomed微型血泵Impella 2.5 System

近日批准了美国Abiomed公司研发的一款微型血泵Impella 2.5 System，用于正在开展高风险经皮冠状动脉介入手术

2019-04-28 05:25 64监测护理 CFDA批准全球首个生物工程角膜

4月28日，中国再生医学国际有限公司继“安体肤”之后，又一个重磅产品即将上市——由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程

2019-04-28 02:57 423监测护理 FDA要求皮肤填充剂类产品标注风险提示

鉴于医学界和消费者对于整形美容行业滥用皮肤及软组织填充剂类产品的强烈反应，美国食品药品管理局于5月底向数家在美国生产、销售皮肤及软组织填充剂材料的大…

2019-04-28 01:44 807监测护理 FDA批准BrainPort V100

近日批准了一款高科技设备，配合使用其他辅助设备，可帮助盲人通过舌头来感知周围物体，实现用舌头“看”世界的目的。这款高科技设备名为BrainPort V1

2019-04-26 22:57 595医用耗材 默沙东第2款免疫含片获FDA批准

FDA已批准Ragwitek舌下含片，该药首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗短豚草花粉过敏症的舌下免疫含片。本月14号，默沙东提摩西草（Timothy

2019-04-26 13:20 782医用耗材 FDA批准首个遗传性血管水肿生物抑制剂Ruconest

2014年7月17日，美国食品和药物管理局批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest，一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。遗传性血…

2019-04-26 10:06 194医用耗材 美国FDA：滴露含三氯生或干扰人体荷尔蒙

近日，美国食品药品监督管理局声明，长期使用抗菌个人护理品可能干扰人体荷尔蒙。在近期调查中，美国食药监局称抗菌皂中添加的三氯生和三氯卡班可能干扰人体…