2019-04-26 09:36 933医用耗材 强生糖尿病复方药INVOKAMET已获FDA批准

强生8月8日宣布，FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET，用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速

2019-04-26 09:29 675医用耗材 两种实验性药物被FDA新授予孤儿药地位

FDA授予OncoSynergy公司实验性单抗药物OS2966治疗胶质母细胞瘤的孤儿药地位。胶质母细胞瘤是最常见和最致命类型的成人脑瘤。OS2966是一种首创疗法，目前正在

2019-04-26 09:16 956医用耗材 百特Flexbumin（软袋装人血白蛋白）已被FDA批准

百特国际8月4日宣布，Flexbumin获FDA批准，该药的适应症包括常见原因导致的血容量不足（hypovolemia

2019-04-26 08:48 706医用耗材 艾伯维ABT-414被EMA和FDA授予孤儿药地位

艾伯维8月4日宣布，欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局均授予实验性化合物ABT-414孤儿药地位，该药是一种抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物（anti-EGFR-

2019-04-26 08:04 765医用耗材 FDA已批准新抗生素Orbactiv（奥利万星）

Medicines公司8月6日宣布，FDA已批准抗生素Orbactiv注射液，用于由敏感革兰氏阳性菌导致的急性细菌性

2019-04-26 07:54 298医用耗材 CFDA：明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行…

2019-04-26 07:52 336医用耗材 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请

卫材8月18日宣布，已分别向美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局提交了抗癌药lenvatinib的监管文件，寻求批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌的

2019-04-26 07:33 921医用耗材 FDA批准赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga

赛诺菲及旗下健赞8月19日宣布，FDA已批准Cerdelga胶囊，用作特定1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗

2019-04-26 06:52 582医用耗材 FDA批准Orexigen减肥药Contrave

诺和诺德公司的减肥药物正处于临床晚期研究阶段，等待FDA的审核。志得意满的Orexigen公司CEO Michael Narachi也对Contrave的未来表示乐观。时间倒退到三年前…