2019-04-25 22:19 201医用耗材 2014 年获 FDA 批准的最重要新药

暂且忘记它们繁琐的名字。这两款药物代表了肿瘤领域的一个突破，它们能解锁免疫系统作为一种武器对肿瘤细胞进行攻击。这两款药物可阻断白细胞表面上一种“程…

2019-04-25 22:14 972医用耗材 FDA 拒绝批准奈必洛尔 / 缬沙坦复方制剂治疗高血压

该药的生产商阿特维斯已于 2014 年 12 月 24 日确认收到了完全回复函，但并未透露更多细节。FDA 拒绝某类新药时通常会发布完全恢复函。2014 年 9 月，FDA 咨…

2019-04-25 21:17 97医用耗材 2014 年 FDA 批准新药数量达 18 年来最高水平

在去年批准的新药当中，几乎 40 的药物用于治疗罕见疾病，这也是 FDA 有史以来一年内批准孤儿药最多的一年。这些药物中包括安进的 Blincyto ，这款药物于 12

2019-04-25 20:47 575医用耗材 2014 年 FDA 新药批准回顾

FDA 掌门人 Hamburg 在其最近的一个博客贴子中对 FDA 的行政业绩提供了一个简短的更新，FDA 已批准 16 款新药用于治疗罕见疾病，至少有

2019-04-25 20:32 31医用耗材 艾伯维帕金森病药物 Duopa 获 FDA 批准

Duopa 已在加拿大上市，在那里这款药物采用一个小的手提式输液泵直接将药物输送至小肠。帕金森病的特点是脑内多巴胺激素水平降低，这可导致较差的移动性、迟…

2019-04-25 20:05 1010医用耗材 FDA 批准抗凝药物依杜沙班

房颤是一种最常见的异常心脏节律类型。当心脏的两个上气室不能正常收缩时就会发生房颤，这一疾病可导致血栓形成，而血栓可脱落并运行到大脑或身体其它部位。…

2019-04-25 19:16 563医用耗材 Impax 旗下帕金森病药物 Rytary 获 FDA 批准

现有口服多巴胺制剂的一次给药疗效仅能维持 4 个小时。稳定的左旋多巴管理只能通过在局部小肠中永久植入一个管才能达到。Impax 表示，该公司预计 Rytary 在 2…

2019-04-25 18:03 111医用耗材 辉瑞乳腺癌新药获 FDA 提前批准

Ibrance 可作用于促进癌症细胞生长的细胞周期素依赖性激酶 4 和细胞周期素依赖性激酶 6。 Ibrance 计划用于治疗 ER 阳性、HER2 阴性、尚未接受内分泌治疗的、…

2019-04-25 00:53 356医用耗材 近 5 年获 FDA 批准的抗肿瘤新药盘点

当然，如果这些新型肿瘤药物可以显著改善癌症患者生存质量或者比“前辈们”具有更好的药效，大家才可能接受它们价格昂贵的现实。但是，当前那些昂贵