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2013-05-20 14:38 18母婴育儿
2003年10月20日报道,FDA向Pozen Inc.发出了一封不批准该公司MT 300偏头疼药的信件。信中说在治疗继发性症状方面,该药临床试验不
2013-05-20 14:35 29母婴育儿
10月21日,葛兰素史克宣布,FDA已批准新型蛋白酶抑制剂(PI)----Lexiva((fosamprenavircalcium)上市,批准的适应症为与其他抗逆
2013-05-20 14:07 26母婴育儿
2003年10月29日报道,一个美国消费者团体PublicCitizen再次请求FDA禁止BMS的Serzone。该团体曾于三月份向美国机构提出请求,称从
2013-05-20 14:05 17母婴育儿
2003年8月18日,美国FDA将执行最终规则(Final Rule)。该规则已于6月份发表,它将限制自动30个月推迟的数目,这可能有利于通用名药
2013-05-20 14:02 35母婴育儿
自本月16日起到12月12日,凡参与制造、加工、包装、运输、配发、接收、储存出口至美国的食品生产厂家,均必须到美国FDA进行登记。
2013-05-20 12:17 29母婴育儿
日经产业新闻报道---山之内制药宣称,计划在今年年内向FDA申请治疗低钠症药物YM087在美国的上市,一旦得到批准,该药将成为全球首
2013-05-20 12:07 18母婴育儿
11月17日,FDA宣布批准AmericanPharmaceuticalPartners上市哌拉西林注射液,这是惠氏专利药Pipracil的通用名药。哌拉西林为第三代
2013-05-20 12:00 32母婴育儿
11月21日,FDA宣布批准礼来的Cialis用于男性勃起障碍的治疗,这是FDA批准的第三种用于此症治疗的药物,与以往已批准的两种不同,
2013-05-20 11:59 19母婴育儿
据报道,按照美国联邦法规(Code of Federal Regulations)的要求,任何进入美国市场的药品都需要接受FDA有关法规的管制。FDA对从
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