2013-05-20 11:52 17母婴育儿

10月份美国FDA 批准了9件NDA申请。其中3个是新分子实体(NME)(见下表)。 批准日期 商品名 通用名 申请人 C/T* 2/10 Radiogardase

2013-05-20 11:24 73母婴育儿

黄石卫材药业有限公司研制生产的上山虎牌系列膏药顺利通过美国 FDA认证。是国内目前唯一一个通过美国认证的中国膏药，该公司十

2013-05-20 11:09 24母婴育儿

　　新华社信息北京１２月１６日电　美国食品和药物管理局（FDA）的官员日 前对医用PVC制品的安全性提出了质疑。因为PVC本身虽对

2013-05-20 11:09 25母婴育儿

12月15日，罗氏宣布，FDA批准减肥药赛尼可（奥利司他）可用于12-16岁青少年肥胖患者，这是目前唯一被批准可用于此类人群的处方减

2013-05-20 10:57 15母婴育儿

　新华社信息北京１２月２９日电　瑞士罗氏公司日前宣布，美国食品和药物 管理局（FDA）批准减肥药赛尼可（奥利司他）可用于12-1

2013-05-20 10:57 38母婴育儿

新华社信息北京１２月２９日电　Dyax公司与Debiopharm公司日前联合宣 布，美国食品和药物管理局（FDA）已经指定利用基因工程技术

2013-05-20 10:49 13母婴育儿

Dyax与Debiopharm S.A联合宣布，FDA已经指定利用基因工程技术开发的 嗜中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂DX-890用于囊性纤维化治疗。今

2013-05-20 10:49 12母婴育儿

12月29日（路透社消息）礼来公司在周一宣布，FDA已经同意批准一种两药组合的复方制剂Symbyax用于双极情感障碍患者抑郁阶段的治疗

2013-05-20 10:39 37母婴育儿

1月14日，礼来宣布FDA已经批准Zyprexa(奥氮平)用于双极情感障碍的维持治疗。这是FDA在30年来第一次批准的既可用于双极情感障碍患