2013-05-20 10:38 37母婴育儿

Business wire---Andrx公司宣称，FDA已经给予该公司对Valproate缓释片（125，250，500mg）NDA申请的可批准信，不过Valproate(丙戊

2013-05-20 08:15 28母婴育儿

美国药物研究与制造商协会(PhRMA)称，2003年美国共有35个新药获得FDA批准投入使用。这35个新药中包括21个新分子实体(NMEs)和14个

2013-05-16 08:24 62母婴育儿

2月2日----辉瑞公司声称，FDA已经批准其上市复方制剂Caduet(苯磺酸氨氯地平/阿伐他汀钙)用于同时治疗高血压及高血脂。这是目前第

2013-05-16 08:14 46母婴育儿

FDA今日宣布今后将为公众提供更多信息以帮助新药专利申请者确定其药品是否符合获得180天的市场独占权标准。市场独占权期对于药品

2013-05-16 08:09 38母婴育儿

为了使病人和消费者有更广泛的选择，FDA3月3日宣布在网络上推出一项新的便捷功能，让消费者及广大卫生工作者可更加便捷有效的获

2013-05-16 08:08 33母婴育儿

3月1日---诺华制药称，FDA已批准Myfortic(麦考酚酸)缓释片与Neoral（环孢菌素微乳剂）和皮质甾类药物合用防止因肾移植引起的机体

2013-05-16 08:07 31母婴育儿

FDA近日批准一种治疗继发性甲状旁腺功能亢进（常因出现于慢性肾衰血透治疗患者）和高钙血症（常见于甲状旁腺癌症患者）的药物Se

2013-05-16 08:05 31母婴育儿

美国卫生部部长Tommy G. Thompson3月11日宣布禁止生产经销含有雄(甾)烯二酮类药品，雄(甾)烯二酮在体内经过代谢之后会产生与类固

2013-05-16 08:01 20母婴育儿

美国FDA 公布了一份指南草案，它将建议公司在提交它们的IND(临床试验许可申请)、NDA(新药上市申请)和BLA(生物药物许可证申请)时